Xây dựng phương pháp định lượng acid trans-cinnamic trong viên nang chứa cao lá mắm đen (Avicennia officinalis L.) bằng HPLC-DAD

Tóm tắt

Việc xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng chất đánh dấu trong viên nang chứa cao lá mắm đen (Avicennia officinalis L.) là một bước quan trọng trong quá trình nghiên cứu và phát triển sản phẩm. Nghiên cứu được tiến hành nhằm xây dựng phương pháp định lượng acid trans-cinnamic trong viên nang chứa cao lá mắm đen bằng HPLC-DAD theo hướng dẫn của ICH và AOAC. Phương pháp định lượng được thực hiện trên cột RP C18 (250 × 4,6 mm; 5 μm), bước sóng 273 nm. Rửa giải gradient với pha động gồm methanol : acetonitril : hỗn hợp 0,3% acid formic và 0,2% amino acetat trong nước. Tính tuyến tính đạt trong khoảng nồng độ 1 - 25 µg/ml. Giới hạn phát hiện (LOD) là 0,5 µg/g, giới hạn định lượng (LOQ) là 2,5 µg/g hàm lượng acid trans-cinnamic trong mẫu thử. Độ đúng của phương pháp với tỷ lệ phục hồi trong khoảng 94,50-99,94%. Độ chính xác có %RSD=1,59%. Phương pháp đã ứng dụng định lượng 3 lô sản xuất liên tiếp, kết quả cho thấy hàm lượng trung bình của acid trans-cinnamic trong viên nang cao lá mắm đen là 0,0291±0,0006 mg/viên. Các kết quả thẩm định đạt yêu cầu về các chỉ tiêu theo hướng dẫn của ICH và AOAC. Phương pháp này có thể áp dụng để xác định hàm lượng acid trans-cinnamic trong sản phẩm viên nang, góp phần đánh giá chất lượng, hiệu quả và an toàn của sản phẩm khi sử dụng.

Từ khoá: Cao lá mắm đen, viên nang, acid trans-cinnamic, thẩm định phương pháp định lượng, sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)