Xây dựng phương pháp định lượng itraconazol trong huyết tương người bằng HPLC-DAD định hướng theo dõi điều trị

Tóm tắt

Một phương pháp được xây dựng để xác định itraconazol trong huyết tương bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với detector DAD. Các điều kiện LC như sau: Cột pha tĩnh C8 (150 mm × 4,6 mm, 5 µm), hỗn hợp pha động acetonitril và dung dịch đệm natri dihydrogen photphat 10 mM (pH 6,8) (60:40, tt/tt), bước sóng phát hiện 262 nm. Chuẩn bị mẫu bằng acetonitril để kết tủa protein, với tỉ lệ 2:5, tt/tt. Ketoconazol được sử dụng là chất chuẩn nội. Tất cả các chỉ tiêu thẩm định phương pháp đều đáp ứng các yêu cầu theo hướng dẫn của FDA đối với phương pháp phân tích trong dịch sinh học. Phương pháp có khoảng tuyến tính từ 0,1 – 10,0 mg/l itraconazol (r = 0,9995) và độ chính xác (RSD 1,1 – 4,8%) và độ đúng (91,5 – 113,4%) ở các nồng độ được nghiên cứu phù hợp cho giám sát nồng độ thuốc trong quá trình điều trị. Thời gian phân tích mỗi mẫu là 10 phút. Chất phân tích trong mẫu huyết tương ổn định ở các nhiệt độ và điều kiện bảo quản khác nhau. Với khoảng nồng độ định lượng phù hợp, thời gian phân tích ngắn, phương pháp đơn giản và thiết bị phổ biến nên phương pháp định lượng itraconazol trong huyết tương đã được phát triển có tính khả thi và ứng dụng cao trong giám sát điều trị, góp phần đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả trong bệnh viện.

Từ khoá: itraconazol, định lượng, sắc ký lỏng, giám sát nồng độ thuốc trong quá trình điều trị, huyết tương.