Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng đồng thời vildagliptin và metformin trong viên nén bao phim bằng HPLC
Cơ quan, tổ chức của tác giả
Từ khóa:
Định lượng đồng thời, vildagliptin, metformin, HPLCTóm tắt
AnHPLCprocedurewasdevelopedforthesimultaneousdeterminationof metformin.HCland vildagliptinintheirfilm-coatedtabletsas:column HypersilODS(150x4.6mm,5μm),detector218 nm,injectionvolum20μl, flowrate1,0ml/min,mobilephase:sodium1-heptansulfonatsolution (pH3,85)–ACNwithagradientprogram.Thevalidationresultsforsystem suitability,specificity, linearityrange,precision,andaccuracyshowedthatthismethodwasconformedtotheASEAN requirements.
Tài liệu tham khảo
Abdel-Ghany, M.F., Abdel-Aziz, O., et al., 2014. Validation of different spectrophotometric methods for determination of vildagliptin and metformin in binary mixture. Spectrochim ActaAMolBiomolSpectrosc, 125: 175-82.
ASEAN, 2012, ASEAN guidelines for validation of analytical procedure.
Hội đồng Dược điển Việt Nam, 2017, Dược điển Việt nam V.
Phan Thanh Dũng, Lưu Hoàng Long, Hoàng Anh Việt, 2019. Xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin hydroclorid và vildagliptin trong chế phẩm đa thành phần bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. TạpchíDượchọc, 59 (11).
Pontarolo, R., Gimenez, A.C., et al., 2014. Simultaneous determination of metformin and vildagliptin in human plasma by a HILIC-MS/MS method. JChromatogrBAnalytTechnol BiomedLifeSci, 965: 133-41.
Satheeshkumar, N., Pradeepkumar, M., et al., 2014. Development of validated stability indicating assay method for simultaneous estimation of metformin hydrochloride and vildagliptin by RP-HPLC. DrugRes(Stuttg), 64(3): 124-9.