Xây dựng phương pháp sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao phát hiện các thuốc hóa dược hạ huyết áp trộn trong chế phẩm đông dược

Tóm tắt

Trong những năm gần đây, việc tiêu thụ chế phẩm có nguồn gốc dược liệu ngày càng tăng do quan điểm chung cho rằng chúng là sản phẩm tự nhiên không gây rủi ro cho sức khỏe con người. Tuy nhiên, tình trạng trộn bất hợp pháp các chất tổng hợp vào các chế phẩm này gây mất an toàn cho người sử dụng bởi các nhà sản xuất vô đạo đức có thể làm giả các sản phẩm này để mang lại tác dụng nhanh và tăng doanh thu. Mục tiêu của nghiên cứu này là phát triển phương pháp sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao có độ chọn lọc đảm bảo, độ nhạy phù hợp, thực hiện nhanh để phát hiện amlodipin, felodipin, furosemid, nifedipin trong các mẫu thực. Điều kiện phân tích là: Chất hấp phụ HPTLC Silicagel 60 F254; thể tích mẫu thử 10 µL; dung môi khai triển ethyl acetat – toluen – methanol – amoniac (1.5:9:3:0.3 v/v/v/v) và phát hiện UV 254 nm cho tất cả chất phân tích, ngoài ra felodipin và amlodipine còn phát hiện ở bước sóng 366 nm để tăng độ nhạy và độ đặc hiệu; xác nhận chất dương tính dựa trên hệ số phù hợp của phổ UV với giá trị phải lớn hơn 0,99. Phương pháp này đã được thẩm định về độ đặc hiệu, giới hạn phát hiện theo hướng dẫn của ICH. Phương pháp đã được áp dụng thành công trong phân tích 56 mẫu thực tế đang lưu hành trên thị trường. Không có mẫu nào phát hiện dương tính với các chất nghiên cứu.